دستگاه آبساز دارويي

دستگاه آبساز دارويي

آب مصرفي در صنايع داروسازي بايد از نظر ميكروبي و شيميايي داراي ويژگي هايي باشد تا مورد تائيد استانداردهاي داروئي قرارگرفته و قابل استفاده در فرآيندهاي توليد باشد. از مهمترين شاخص هاي كيفي آب داروئي ، ميزان عوامل ميكروبي و بيولوژيكي مي باشد بر اين اساس انتخاب يك روش ضد عفوني موثر يكي از اساسي ترين اصول در طراحي يك تصفيه آب داروئي مي باشد.در سيستم هاي توليد آب خالص ، آب را مي توان در دماي بالاتر از 70 درجه يا كمتر از 10 درجه نگهداري نمود ولي نگهداري آب در دماي محيطي مي تواند باعث افزايش احتمال آلودگي ميكروبي آب شود ، تحت اين شرايط استفاده از مواد ضد عفوني كننده جهت كنترل يا كاهش بار ميكروبي آب ضروري مي باشد.بعضي از آنها مانند كلر ، ازن و پراكسيد هيدروژن به دليل ايمن بودن و عدم ايجاد تغييرات نا مطلوب در آب بيشترين كاربرد را دارند.

مشاهده اين مطلب :دستگاه اسمز معكوس

دستگاه آبساز دارويي

از آنجا كه برروي آب خام هيچ گونه فرآيند تصفيه يا ميكروب زدايي انجام نشده و براي شرب انساني قابل استفاده و ايمن نيست ، بايد يكسري عمليات صاف سازي و زلال سازي بر روي آن انجام شود تا براي آبسازي در دارو سازي بكار رود اصطلاحا به اين روش ، تصفيه فيزيكي يا مقدماتي مي گويند. در واقع از آب خام قبل از آنكه براي مصارف شرب يا دارو سازي استفاده كنند ابتدا ذرات درشت يا معلق آن را جدا سازي و با توجه به كاربرد آن ، اقدام به انجام مراحل بيشتر از لحاظ تصفيه شيميايي مي كنند.

مشاهده اين مطلب :دستگاه آب شيرين كن

انواع آب در صنعت داروسازي :

براي بدست آوردن آب در صنعت دارو سازي انواع مختلفي آب وجود دارد كه عبارتند از آب خالص ، آب فوق خالص ، آب براي تزريق و بخار آب تميز

هركدام از اين آبها كاربردهاي متفاوتي دارند كه در صنايع داروسازي و پزشكي به كار مي روند.يكي از اين روش ها ، تبديل آب به بخار است كه اكثرا در صنايع داروسازي و پزشكي براي استريل و ضد عفوني كردن لوازم و تجهيزات پزشكي و اتاق عمل استفاده مي كنند.اين آب بايد از نظر ميكروبي و شيميايي داراي ويژگي هاي متفاوتي نسبت به ساير مصارف آب در صنايع باشد تا مورد تائيد سازمان هاي جهاني اروپايي و آمريكايي قرار بگيرد.مساله مهمي كه بايد در توليد اين گونه آبها در نظر گرفت ، نگهداري آب ذخيره شده در دماهاي بخصوصي است كه بايد براي اينكار دماي بالاتر از 70 درجه سانتيگراد يا 10 الي 20 درجه سانتيگراد نگهداري شود. به اين آب اصطلاحا WFI يا waewr for كه به فارسي به آن آب تزريق مي گويند.

نحوه تصفيه آب قابل تزريق:

آب تغذيه پروسه هاي پيش تصفيه لازم را طي مي كند و بعد از آماده سازي در مرحله بعدي خود وارد سيستم اسمز معكوس (RO) يا سيستم هاي تصفيه و ضد عفوني تكميلي مانند اولترافيلتراسيون (UF) ، سيستم Mixbed Rezin و ازن ، نور ماوراء بنفش (UV) دي گازور EDI مي گردد تا آب مورد نياز صنايع داروسازي WFI مطابق با استانداردهاي USP را تامين مي نمايد ، آب خروجي بايد تمام مشخصه هاي شيميايي آب كاملا خالص را به علاوه مشخصه هاي اندونوكسين باكتريايي را داشته باشد.پس از آنكه آب مراحل پيش تصفيه و حذف كدورات و ذرات معلق و كاهش سختي آب از لحاظ آنيون ها و كاتيون ها را طي نمود ، وارد سيستم اسمز معكوس يا RO مي شود و آب خروجي از اين دستگاه به عنوان آب PW يا آب تصفيه براي شستن لوازم پزشكي يا استفاده هاي غير حساس مورد استفاده قرار مي گيرد .در مرحله بعدي ، آب PW وارد سيستم اسمز معكوس ديگري مي شود تا مقدار TDS آب براي حصول آب WFI به شدت كاهش يابد.وتبديل به آب فوق خالص گردد.به اين دستگاه يا اين روش اصطلاحا دوبل RO گفته مي شود كه به اين معني است كه آب از دو مرحله غشاء ممبران عبور مي كند تا به درجه اي از خلوص برسد كه بتواند وارد دستگاه EDI يا الكترودياليز شود.دستگاه EDI براي كاهش سختي بر اساس واحد ميكروزيمنس استفاده مي شود و رزين هاي داخل آن پس از اشباع شدن به وسيله جريان الكتريكي دوباره احيا مي شوند تا براي استفاده در پروسه آبسازي در دارو سازي مورد استفاده قرار بگيرد . پس از مراحل ضد عفوني توسط اشعه ماوراء بنفش يا UV آب به داخل بويلر تا تانك بخار هدايت شده و بخار حاصله در مخزن استيل كه از قبل صيقل داده شده يا اصطلاحا مكانيكال پوليش شده وارد و تجمع مي كند. اگر آب WFI را به بخار تبديل كنيم دو محصول از آن بدست  مي آيد يكي بخار تميز يا PS است كه آن را بايد در محفظه اي استيل ذخيره كرد تا براي ضد عفوني تجهيزات بيمارستان و اتاق عمل از آن استفاده كنند و دومي تبديل بخار به آب كه به آن آب WFI براي توليد داروئي و تزريقي يا دارو سازي و سرم سازي استفاده مي شود.